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 中國新聞社 2002年11月15日星期五
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京滬粵三地下月展開醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作

2002年11月15日 18:53

  中新網11月15日電 從下月起,北京市、上海市、廣東省三地將開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測試點工作,俗稱OK鏡的角膜塑形鏡等四個醫(yī)療器材品種被列入重點監(jiān)測范圍。

  北京日報報道說,為建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度,進一步建立健全醫(yī)療器械上市后的監(jiān)管體系,國家藥品監(jiān)督管理局將從2002年12月1日到2003年11月30日開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測試點工作。試點監(jiān)測的醫(yī)療器械品種為使用風險性較大、社會反應較強烈的醫(yī)療器械產品。

  本次試點期間重點監(jiān)測品種為聚丙烯酰胺水凝膠、角膜塑形鏡、心血管內支架、心臟瓣膜。

  按照國家藥監(jiān)局的要求,試點地區(qū)的醫(yī)療器械生產企業(yè)、經營企業(yè)、使用單位,發(fā)現(xiàn)所生產、經營和使用的醫(yī)療器械出現(xiàn)不良事件后,應在10個工作日內報所在省、直轄市的藥品不良反應監(jiān)測中心。(劉揚)


 
編輯:余瑞冬
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