中新網(wǎng)北京1月29日電 (記者 趙方園)中國在降糖減重迎來重大科研突破。由中國科研人員主導(dǎo)、基于國產(chǎn)創(chuàng)新藥瑪仕度肽的兩項(xiàng)關(guān)鍵Ⅲ期臨床研究(DREAMS-1和DREAMS-2)成果，近期在國際頂級學(xué)術(shù)期刊《自然》上同步發(fā)表。

　　這是《自然》雜志創(chuàng)刊以來首次在代謝和內(nèi)分泌疾病領(lǐng)域背靠背同步發(fā)表兩項(xiàng)Ⅲ期臨床研究。值得一提的是，瑪仕度肽的減重Ⅲ期研究成果(GLORY-1)已去年5月榮登國際醫(yī)藥研究頂級刊物《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)。

　　糖尿病是嚴(yán)重威脅我國居民健康的四大類慢性病之一，患者往往合并肥胖、高血壓、血脂異常等多重代謝異常?！督】抵袊袆?2019—2030年)》中專門設(shè)立了“糖尿病防治行動”。

　　此外，糖尿病與肥胖密切相關(guān)，超重會加重胰島素抵抗，是導(dǎo)致2型糖尿病發(fā)生、進(jìn)展和并發(fā)癥增加的主要因素之一。相關(guān)并發(fā)癥可累及血管、眼睛、腎臟、足部等多個器官。

　　與歐美人不同，中國患者往往體重指數(shù)不高，但腹部肥胖突出，常合并多種代謝異常。但當(dāng)前，中國GLP-1藥物的滲透率尚不足1%，且長期由跨國藥企主導(dǎo)。

　　參與研究的國內(nèi)代謝與內(nèi)分泌領(lǐng)域多位專家表示，此次臨床研究成果正是基于中國患者，研究結(jié)論能夠真實(shí)反映中國患者的疾病特征和治療需求。

　　DREAMS-2研究第一作者、北京醫(yī)院郭立新教授表示，當(dāng)前我國2型糖尿病患者基數(shù)龐大，且呈現(xiàn)出發(fā)病年齡提前、合并超重和肥胖比例持續(xù)升高的趨勢。單純以控糖為目標(biāo)的治療模式，已經(jīng)難以應(yīng)對現(xiàn)實(shí)的疾病負(fù)擔(dān)。臨床亟需既能有效控制血糖，又能同步改善體重及相關(guān)代謝風(fēng)險的治療方案。DREAMS系列研究基于中國患者開展，為這一轉(zhuǎn)變提供了高質(zhì)量的循證依據(jù)。

　　DREAMS-1研究通訊及第一作者、南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院朱大龍教授說，研究成果為中國超重、肥胖和糖尿病患者提供了高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，也貢獻(xiàn)了2型糖尿病的解決方案。

　　DREAMS-2研究通訊作者、中日友好醫(yī)院楊文英認(rèn)為，這促使臨床醫(yī)生更關(guān)注患者的整體代謝獲益，而不僅是單一指標(biāo)，為特定人群提供了更具針對性的治療選擇。

　　瑪仕度肽是中國創(chuàng)新藥發(fā)展的一個縮影。該藥目前已在中國獲批用于糖尿病和減重兩個適應(yīng)癥，并正在開展共七項(xiàng)Ⅲ期研究，涵蓋糖尿病、肥胖及相關(guān)并發(fā)癥領(lǐng)域。

　　國家藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)顯示，創(chuàng)新藥研發(fā)與成果轉(zhuǎn)化進(jìn)入快車道，2025年我國新獲批創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械均達(dá)76個，創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易超150筆，累計金額突破1300億美元。

　　行業(yè)觀察指出，中國正從“仿制藥生產(chǎn)大國”向“創(chuàng)新藥輸出大國”堅(jiān)實(shí)邁進(jìn)，持續(xù)為全球患者提供品類更全、選擇更多的“中國方案”。(完)